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最新消息| 藥廠凈化空調系統常見問題及解決方法 | 2023-05-23 |
| 文章来源：由「百度新聞」平台非商業用途取用"http://www.zyzhan.com/news/detail/69842.html" 【中國制藥網技術文章】凈化空調系統是藥品生產的一個關鍵系統。在實際運行中，前期空調系統劃分不合理，導致在藥品生產中存在交叉污染的風險，房間溫度、濕度波動大，系統調節困難，能源消耗高，改造和維護費用高等情況，造成藥品生產環境不能滿足藥品生產管理法規的要求，帶來藥品質量風險。因此在凈化空調系統設計時，就應充分考慮以上情況，并減少和避免類似情況的發生。 對于制藥企業而言，高質量地建造凈化空調系統可提高系統運行的穩定性和可靠性、降低投資成本;而凈化空調系統的穩定運行和科學維護可降低其運行成本，提升企業經營業績。 藥品在生產過程中會受到溫度、濕度、外界環境、人員及產品污染的影響，同時隨著國際和國內藥品生產法規標準的提升，凈化空調系統越來越受到藥品監管者的關注。現結合作者多年從事制藥企業凈化空調系統的運行管理實踐，指出在凈化空調系統的工程設計、施工及運行維護管理中存在的問題，并提出相應的改進意見。 1系統選擇 凈化空調系統是保證藥品生產環境的關鍵設備。在實際運行中，前期空調系統劃分不合理，導致在藥品生產中存在交叉污染的風險，房間溫度、濕度波動大，系統調節困難，能源消耗高，改造和維護費用高等情況，造成藥品生產環境不能滿足藥品生產管理法規的要求，帶來藥品質量風險。因此在凈化空調系統設計時，就應充分考慮以上情況，并減少和避免類似情況的發生。 藥品生產企業空調凈化系統劃分的基本依據和原則為： ①按照產品的類別進行劃分，以避免交叉污染的風險。 ②按照藥品生產環境(潔凈級別)的不同，不同潔凈級別的房間應劃分為不同的空調系統進行控制。 ③按照室內溫濕度的基數(如18～26℃，45%～60%)和準確度(如±0.5℃，±5%)來劃分空調系統。 ④按照空間(房間的朝向、樓層)位置等劃分空調系統，便于風管的布局和安裝，利于后期的運行管理。 ⑤按照有毒有害物質的危害及含塵濃度情況劃分空調系統，以避免交叉污染、提高中、過濾器的壽命。 ⑥按照空調運行時間、班次的使用情況劃分空調系統，以利于運行的經濟性。 ⑦按照房間氣流流形(層流、亂流)的不同劃分空調系統。 ⑧房間的濕熱負荷變化較大，且區域內溫濕度需要嚴格控制的房間宜分區設置系統，或設局部處理裝置(再熱系統、分區機組系統等)。 ⑨為了運行和維修便利，大風量空調系統應根據實際情況劃分為不同的小系統， 關鍵字標籤：無塵室建置用品 |
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